316 Nerūdijantis plienas maisto ir farmacijos pramonėje: atitiktis, higiena

1 klausimas: kokie tarptautiniai standartai reglamentuoja 316 nerūdijantį plieną maistui ir farmacijai?

A1: Pagrindiniai standartai apima: 1. FDA (JAV): 21 CFR Part 175.300, skirtą su maistu besiliečiančioms medžiagoms, nurodant metalo jonų išplovimo ribas. 2. ES: Reglamentas (EB) Nr. 1935/2004 dėl su maistu besiliečiančių medžiagų ir ISO 13485 farmacinės įrangos plienas. 4. GB 4806.9-2016 m. (Kinija): su maistu besiliečiančio nerūdijančio plieno saugos standartai. Pagal šiuos standartus reikalaujama, kad 316 būtų netoksiškas, atsparus korozijai ir lengvai valomas.

2 klausimas: kokia 316 nerūdijančio plieno paviršiaus apdaila tinka maisto ir farmacijos reikmėms?

A2: tinkama apdaila: 1. 2B Apdaila: lygus, matinis paviršius su nedideliu šiurkštumu (Ra Mažiau arba lygus 0,8 μm), lengvai valomas, tinka daugumai maisto perdirbimo įrenginių (maišytuvų, rezervuarų). 2. BA apdaila: šviesus, lygus paviršius (Ra Mažiau arba lygus 0,4 μm), minimalus dalelių kiekis, idealus{5 μm. pritaikymas (pieno perdirbimas, farmacinės pildymo mašinos). 3. Elektropoliruotas paviršius: itin lygus-paviršius (Ra Mažesnis arba lygus 0,2 μm), mažinantis bakterijų sukibimą, naudojamas sterilioje farmacinėje įrangoje (bioreaktoriuose, švarių patalpų komponentuose). Venkite grubios apdailos (pvz., Ne. 1), kurios sulaiko maisto likučius ir bakterijas.

3 klausimas: Kodėl maisto ir farmacijos pramonėje pirmenybė teikiama 316 nerūdijančiam plienui, o ne 304?

A3: 316 yra pageidautina dėl: 1. Aukščiausio atsparumo korozijai maisto rūgštims (citrinų rūgštis, pieno rūgštis), druskų tirpalams ir farmacinėms terpėms (alkoholiams, rūgštims). 2. Atsparumas taškinei korozijai dėl chlorido, -turinčių valymo priemonių (pvz., natrio hipochlorito), naudojamų taikant aukštą higieną ir mažesnį metalo švarumą{{7} maisto saugos reikalavimai. 4. Didesnis patvarumas atliekant griežtus valymo ciklus (aukšta temperatūra, aukštas slėgis), pailgėja įrangos tarnavimo laikas.

4 klausimas: kokie valymo ir dezinfekavimo metodai tinka 316 nerūdijančio plieno maisto / farmacijos įrangai?

A4: Tinkami metodai: 1. Valymas: Maisto likučiams pašalinti naudokite neutralius ploviklius (pH 6-8) ir minkštus šepečius/kempinėles; venkite abrazyvinių valiklių, kurie braižytų paviršių. 2. Dezinfekcija: naudokite maisto/farmacines -klasės dezinfekavimo priemones (peracto rūgštį, vandenilio peroksidą, skiestą natrio hipochloritą) rekomenduojamomis koncentracijomis. 3. Sterilizavimas: Autoklavavimas (121 laipsnis, 15 psi) maisto įrangai valyti farmacinei įrangai ar aukštoje {am {am} temperatūroje. po valymo/dezinfekavimo kruopščiai su išvalytu vandeniu, kad pašalintumėte cheminių medžiagų likučius.

5 klausimas: kaip šiose pramonės šakose išlaikyti 316 nerūdijančio plieno higieną ir atsparumą korozijai?

A5: Priežiūros praktika: 1. Nustatykite reguliarų valymo grafiką (kasdienis valymas, kassavaitinis gilus valymas), kad nesusidarytų bioplėvelės. 2. Patikrinkite, ar įrangos paviršiuose nėra įbrėžimų, įdubimų ar korozijos; nušlifuokite įbrėžimus smulkiu švitriniu popieriumi ir, jei reikia, iš naujo pasyvuokite- Nenaudokite anglinio plieno įrankių ar įrankių, kurie gali subraižyti paviršių ir sukelti galvaninę koroziją. 4. Laikykite įrangą švarioje, sausoje aplinkoje, kad išvengtumėte užteršimo. 5. Reguliariai patvirtinkite valymo ir dezinfekcijos procedūras, kad užtikrintumėte higienos standartų laikymąsi.